PI 4/18

70 pharma industry nr 4-18

en totala försäljningen av läke-

medel i Sverige uppgår hittills

i år till 38,15 miljarder SEK,

och tillväxten jämfört med samma pe-

riod förra året är 9,73 procent.

Topp 15-företag

MSD, Roche, BMS, Sandoz och GSK

behåller sina placeringar på topp 15

sedan den förra uppdateringen, an-

nars har det skett en hel del inbördes

förflyttningar på listan. Pfizer och

Orifarm byter plats, annars ser föränd-

ringarna ut som följer: Novartis – upp

1, Abbvie – upp 1, Gilead - ned 2, Jans-

sen – upp 2, Bayer – upp 2, AstraZene-

ca – ned 1, MEDA – ned 3. Ny på listan

är Orion Pharma!

Topp 15-produkter

Inga nya produkter på listan denna

gång, utan endast små inbördes för-

flyttningar. Byter plats gör Alvedon

och Zepatier (mellan 4 och 5), Enbrel

och Mabthera (mellan 6 och 7), Revli-

mid och Xtandi (mellan 8 och 9).

branschstatistik

FÖRSÄLJNINGSSTATISTIK

Nu är vi inne på sluttampen av året, mitt i Q4, och det är dags att slå ett öga på lä-

kemedelsmarknaden igen. Den senaste perioden som presenteras här är 2018–10.

E-hälsomyndigheten rapporterar all försäljning av humanläkemedel som säljs från

apotek i antal sålda förpackningar och i försäljningspris ut till kund. Försäljningen

innefattar humanläkemedel samt distribution av vacciner. Alla försäljningsvärden

i artikeln är angivna i apotekens utpris (AUP). Värdet tar inte hänsyn till upphand-

lingar och förekommande regionala rabatter. Värdena i tabellerna är angivna i tu-

sentals kronor och andelar och tillväxt anges i procent. Viktor Pregner, IQVIA, har

sammanställt och analyserat statistiken.

för januari – oktober 2018

Topp 15-företag

Företag Rank YTD Andelar % Growth MAT Andelar % Growth

procent YTD procent MAT

YTD MAT

MSD SWEDEN 1 1 596 710,7 4,19% 25,45% 1 858 000,7 4% 23,51%

PFIZER 2 1 561 031,8 4,09% 1,07% 1 861 819,8 4% -2,83%

ORIFARM 3 1 499 220,2 3,93% 0,43% 1 838 585,4 4% 5,06%

ROCHE 4 1 424 668,7 3,73% 5,47% 1 701 642,5 4% 5,43%

NOVARTIS 5 1 387 463,0 3,64% 1,31% 1 662 611,6 4% -1,55%

ABBVIE AB 6 1 314 373,8 3,45% 3,45% 1 593 634,5 4% 5,05%

GILEAD SCIENCES 7 1 288 378,0 3,38% 91,79% 1 397 401,5 3% 50,28%

B-MYERS SQUIBB 8 1 282 926,1 3,36% 31,73% 1 502 094,6 3% 31,58%

JANSSEN-CILAG 9 1 002 679,8 2,63% 40,06% 1 151 718,9 3% 35,23%

BAYER AB 10 964 718,1 2,53% 13,70% 1 138 092,9 3% 12,04%

ASTRAZENECA 11 952 311,6 2,50% -7,36% 1 166 673,7 3% -6,51%

MEDA 12 947 510,3 2,48% -3,21% 1 144 581,9 3% -3,61%

SANDOZ A/S 13 758 121,4 1,99% 11,31% 885 705,6 2% 7,89%

GLAXOSMKL 14 718 652,6 1,88% 7,63% 854 150,5 2% 6,67%

ORION PHARMA 15 683 527,7 1,79% -1,73% 826 517,1 2% -1,04%

Total(Top 15 - Företag) 17 382 293,8 45,57% 11,70% 20 583 231,2 45,42% 9,36%

Totalmarknad 38 148 225,1 100,00% 9,73% 45 321 554,4 100,00% 8,34%

pharma industry nr 4-18 71

Topp 15-produkter

Produkt Rank YTD Andelar % Growth MAT Andelar % Growth

procent YTD procent MAT

YTD MAT

HUMIRA 1 1 017 580,5 2,67% 2,57% 1 214 129,7 3% 1,96%

EPCLUSA 2 881 312,3 2,31% 131,58% 932 314,1 2% 130,70%

ELIQUIS 3 759 614,9 1,99% 34,98% 891 334,9 2% 35,85%

ALVEDON 4 479 281,1 1,26% -6,33% 584 954,5 1% -5,64%

ZEPATIER 5 450 713,3 1,18% 137,12% 487 827,7 1% 154,44%

ENBREL 6 420 351,5 1,10% 38,29% 490 899,5 1% 25,71%

MABTHERA 7 414 194,0 1,09% -2,19% 501 839,4 1% -1,83%

REVLIMID 8 376 929,4 0,99% 25,14% 440 603,6 1% 24,97%

XTANDI 9 374 768,4 0,98% 21,13% 441 443,8 1% 19,59%

EYLEA 10 350 808,3 0,92% 28,00% 416 293,2 1% 25,04%

HERCEPTIN 11 322 722,2 0,85% 3,43% 384 589,6 1% 3,77%

OPDIVO 12 315 419,1 0,83% 17,20% 374 248,6 1% 21,03%

ELVANSE 13 301 596,0 0,79% 25,64% 356 246,8 1% 26,04%

BENEPALI 14 281 421,4 0,74% -35,76% 348 027,0 1% -29,62%

XARELTO 15 276 070,5 0,72% 16,72% 326 623,0 1% 16,51%

Total(Top 15 - Produkter) 7 022 783,0 18,41% 22,24% 8 191 375,4 18,07% 21,24%

Totalmarknad 38 148 225,1 100,00% 9,73% 45 321 554,4 100,00% 8,34%

Terapiområde Rank YTD Andel % Growth MAT Andel i % Growth

procent YTD procent MAT

YTD MAT

L Tumörer och rubbningar i Immunsystemet 1 9 465 863,4 24,81% 12,24% 11 234 185,1 24,79% 11,10%

N Nervsystemet 2 6 058 819,2 15,88% 3,07% 7 267 774,8 16,04% 2,67%

A Matsmältningsorgan och ämnesomsättning 3 3 992 710,7 10,47% 7,64% 4 767 304,4 10,52% 7,19%

B Blod och blodbildande organ 4 3 801 186,7 9,96% 8,71% 4 534 877,8 10,01% 8,60%

J Infektionssjukdomar 5 3 710 938,7 9,73% 37,80% 4 250 305,1 9,38% 26,56%

R Andningsorganen 6 2 852 315,6 7,48% 8,35% 3 387 344,5 7,47% 7,09%

C Hjärta och kretslopp 7 2 075 862,3 5,44% 1,45% 2 496 930,7 5,51% 2,11%

G Urin- och könsorgan samt könshormoner 8 1 434 051,4 3,76% 1,37% 1 713 860,8 3,78% 1,27%

M Rörelseapparaten 9 1 255 226,5 3,29% 10,50% 1 487 513,5 3,28% 9,35%

S Ögon och öron 10 1 130 631,3 2,96% 7,85% 1 341 401,3 2,96% 6,61%

D Hud 11 1 026 886,6 2,69% 5,43% 1 229 108,2 2,71% 4,91%

H Hormoner, utom könshormoner och insulin 12 884 637,8 2,32% 3,03% 1 054 876,3 2,33% 2,72%

V Varia 13 395 161,6 1,04% 5,94% 474 692,5 1,05% 4,42%

P Antiparasitära, insektsdödande och

repellerande medel 14 63 933,1 0,17% -8,39% 81 379,3 0,18% -6,19%

Total(Terapiområden) 38 148 225,1 100,00% 9,73% 45 321 554,4 100,00% 8,34%

Totalmarknad 38 148 225,1 100,00% 9,73% 45 321 554,4 100,00% 8,34%

Topp 15-terapiområden

Inga förändringar i rankingen mellan

terapiområden, alla dessa visar på till-

växt utom Terapigrupp P med en ned-

gång på -8,39 procent. Den starkaste

tillväxten ligger fortfarande inom Tera-

piområde J (Infektionssjukdomar), och

totalt har hela marknaden ökat med

9,73 procent jämfört samma period fö-

regående år.

VIKTOR PREGNER,

IQVIA

pharma industry nr 4-18 69

är, vilka andra behandlingsalternativ

som finns, men även biverkningar och

kostnader.

Statistisk signifikans signalerar

att ett resultat är ”sant”

Även om klinisk relevans är det vik-

tigaste, det vill säga att de effekter vi

observerar i en klinisk studie är re-

levanta, så vill vi oftast, och speciellt

när vi använder kliniska studier för

godkännande av nya läkemedel el-

ler behandlingsregimer, att resultaten

skall vara statistisk signifikanta. Det

ger oss förvissning om att de effekter,

eller skillnader i effekter vi observerar,

inte uppkommit av en slump.

För en allvarlig sjukdom med få

eller inga behandlingsalternativ kan

en liten effekt vara så viktig att den blir

kliniskt betydelsefull även om den numeriskt

är försumbar.

och klinisk

relevans

I princip är det alltid möjligt att på-

visa en skillnad med statistisk signifi-

kans, givet att vi har möjlighet att in-

kludera ett oändligt antal patienter.

Väldigt enkelt kan man säga att ett be-

räknat p-värde är proportionellt mot

variabilitet i respons (standardavvikel-

se) och omvänt proportionellt mot hur

stor effekt man observerar och hur

många patienter som ingår i studien.

Det betyder att p-värdet egentligen

kan bli hur litet som helst, bara vi base-

rar våra slutsatser på ett tillräckligt

stort antal patienter. De andra parame-

trarna, standardavvikelse och effekt-

storlek är ofta svåra att påverka – de är

i stort sett givna beroende på vilka be-

handlingar vi studerar och hur mycket

responsen varierar mellan olika patien-

ter. Om du tycker formeln är motbju-

dande – strunta i den. Huvudbudska-

pet är att ett högsignifikant resultat

(lågt p-värde) kan bero på att det är en

stor och viktig behandlingseffekt som

observeras eller att slutsatsen är säker

för att analysen baseras på ett mycket

stort antal patienter.

Exempel: Behandling av munsår

Ett exempel är Zovirax munkräm för

behandling av munsår orsakade av

herpesvirus. I produkt-resumén kan

vi läsa att effekten visats i två rando-

miserade studier med totalt nästan

1.400 patienter. Med lite baskunskaper

inom området vet vi att dessa studier

var placebokontrollerade (man har jäm-

fört med en kräm utan aktiv substans).

Vi förstår också ganska omedelbart att

den absoluta behandlingseffekten, det

vill säga hur mycket behandling för-

kortar sjukdomsförloppet, är ganska

beskedlig, annars hade man inte be-

hövt göra så stora kliniska studier för

att få statistiskt signifikanta resultat.

Läser man lite längre ned i produktre-

sumén, anges det att krämen förväntas

förkorta sjukdomsförloppet med en

halv dag. Är en halv dag kliniskt in-

tressant? Tja, kanske om man skall på

en väldigt spännande dejt och inte vill

skylta med munsår …

Också små behandlingseffekter

kan vara medicinskt viktiga

För en allvarlig sjukdom med få eller

inga behandlingsalternativ kan en liten

effekt vara så viktig att den blir kliniskt

betydelsefull även om den numeriskt

är försumbar. Ett exempel är ett nytt

läkemedel som förbättrar lungfunk-

tionen med några få procentenheter

hos patienter med cystisk fibros. Ef-

tersom sjukdomen är allvarlig och det

saknas effektiva behandlingar anses

även mindre effekter vara medicinskt

intressanta. Sedan handlar ju effekter i

kliniska studier oftast om genomsnitt-

lig effekt. Ofta finns subgrupper som

får bättre effekt eller enstaka patienter

som är high-responders. Vid klinisk

användning har man möjlighet att se-

lektera dessa patienter och få en större

förväntad nytta av behandlingen.

ANNA TÖRNER

Statistiker och verkställande direktör

Scandinavian Development Services

p–värde∝

variabilitet i respons

behandlingseffekt,antal patienter i studien

72 pharma industry nr 4-18

Otillåten läkemedelsinformation

eller tillåten annan information

Enligt artikel 102 avd 2 kap 1 i LER

får information för ännu ej registre-

rade läkemedel samt information för

receptbelagda läkemedel inte riktas

mot allmänheten. Men det finns annan

information från läkemedel riktad till

allmänheten där sådana läkemedel di-

rekt eller indirekt kan nämnas som inte

strider mot detta förbud. Detta belyses

av två av de senaste månadernas avgö-

randen från NBL.

Det första ärendet (NBL 1052/18)

gällde en annons i en life science-bilaga

till Dagens Industri med rubriken ”Di-

arrévaccin som räddar både liv och se-

mestrar” samt underrubriken ”Scandi-

navian Biopharma är i slutfasen med

att testa Etvax

– ett banbrytande vac-

cin mot diarré orsakad av ETEC-bakte-

rien.” Annonsavsändare var Scandina-

vian Biopharma Holding AB, moderbo-

lag till bland annat Scandinavian Bio-

pharma Distribution som är det företag

som kommer att stå för distribution när

vaccinet blivit godkänt. Distributions-

företaget hävdade att det handlade om

marknadsföring av ett bolag och dess

verksamhet och inte om marknadsfö-

ring av ett läkemedel. Man framhöll

bland annat att holdingbolaget, som

ansvarade för finansieringen av projek-

tet, stod som annonsör, att annonsen

riktades mot potentiella finansiärer

och att den handlade om potentialen i

utvecklingsprojektet.

NBL framhöll att enligt LER åligger

det de svenska marknadsbolagen att

tillse att LER iakttas även av moderbo-

lag och systerbolag vid aktiviteter på

den svenska marknaden. Att moderbo-

laget stod som avsändare av annonsen

saknade därmed betydelse för frågan

om Scandinavian Biopharma Distribu-

tions ansvar för annonsen enligt be-

stämmelserna i LER.

NBL uttalade att informationsreg-

lerna i LER inte är tillämpliga på mark-

nadsföring som avser annat än läkeme

del. Detta gäller bland annat så kallad

institutionell reklam som i motsats till

produktinformation handlar om exem-

pelvis själva läkemedelsföretaget och

dess verksamhet i allmänhet. Nämn-

den framhöll att det finns andra regel-

system som ålägger företagen att läm-

na information av olika slag. Som ex-

empel nämndes att börsnoterade före-

tag är skyldiga att lämna information

rörande händelser som påverkar börs-

kursen. LER är inte tillämpliga på så-

dan information.

NBL noterade att annonsens införts

i en life science-bilaga med artiklar

inom detta område, till exempel om häl-

sa, sjukvård och omsorg, om medicin-

ska behandlingsmetoder, om life sci-

ence som investeringsobjekt samt di-

verse annonser från företag inom life

science-sektorn. Även om bilagan till

betydande del vände sig till läsare i an

nan egenskap än presumtiva läkeme-

delskonsumenter/patienter utgjordes

enligt nämnden den faktiska läsekret-

sen av allmänheten i vid bemärkelse.

Vad gäller annonsen som sådan kon-

staterade NBL att det i rubriken visser-

ligen inte nämndes något läkemedel vid

namn men att den omedelbart riktade

in läsaren på en av företagets produkter

samt innehöll en rad positiva värdeom-

dömen om denna. I en underrubrik

nämndes dock läkemedelskandidaten

vid namn och i den följande brödtexten

förekom bland annat värdeomdömen

om produktens goda effekt. NBL me-

nade att det av annonsen inte framgick

att företaget sökte kapital inför kom-

mande finansieringsaktiviteter.

Senaste avgöranden

av NBL och IGN

NBL har under den tidiga hösten avgett två intressanta beslut rörande vad som

ifrågasatts vara otillåten prelansering respektive information för receptbelagt

läkemedel riktad till allmänheten. I vanlig ordning finns det också ett antal av-

göranden rörande det grundläggande kravet att produktresumén utgör den

sakliga utgångspunkten för informationen för läkemedel. IGN har i flera av

sina avgöranden betonat att narkotikavarningar måste utformas så att de har ett

särskilt uppmärksamhetsvärde.

anmälningsärenden

Information om publikationen

Ansvarig utgivare:

publikationens titel:

PI 4/18

Språk:

Swedish

Antal sidor:

Antal länkar i publikaitonen:

Privacy policy

When accesing the visulazation tool you agree upon knowing and accepting the terms of use and the privacy policy of the owner of the webpage through which you are accesing the digital publication.
The hybrid format that the viewer is visualizing modifies the size of the publication provided by the responsable of the same in order to make it fit the screen and permit certain functions that increases the usefullness of the original document that it is showing.
The viewer is simply reproducing the content that is the leagal property of the responsable for the publication.
All contents and links that you access through the viewer is under the sole responsability of the owner of the website or the responsable for the publication making the content and the opinions expressed in the same their reponsability exclusively.
WEB ANALYTICS, COOKIES AND SESION CONTROL
This viewer is using web analytics tecnology that makes it possible for us to collect certain technical information like your Internet protocol, IP-adress, your computer's operating system, type of internet browser, your prefered language and country of origin, screen resolution, software version with which you are accessing aswell as the referring page adress when accessing the publication and the links being used while navigating the viewer.
The company which is the owner of the viewer and that is manageing it for its own purposes informs you that the viewer uses Cookies with the purpose of being able to offer you a personalized experience which is smooth and comfortable. When accessing this visualization tool you are informed that in order to control the service quality the above indicated technical data is obtained which in turn permits us to adjust the visualization to the technical requirements of all users and to normalize it periodically.
Also, the viewer controls and treats access data of the viewer, more specifically pages viewed, options and links used.
None of the data handeled and mentioned above involves personal data nor does it permit knowing the identity of the visitors.
DATA CONCERNING ECOLOGICAL FOOTPRINTS
The viewer handles and manages data which permits it to calculate the ecological footprint which is genereated through the use of the same. The system handles data regarding the printed publication in order to know and certify the saving of paper and the and the reduction of the greenhouse effect created by the original printed and distributed version while, at the same time, compensating for printed pages and copies made from the viewer upon request from the user.
None of the treatments of data mentioned above involves personal data nor do they permit knowing the identity of the visitors except for cases in which the user registers in the centralized CSR system and thereby gives the authorization of the specific and irrefutable treatment of data.
PUBLICATION STATISTICS
The viewer also treats statistical data of the publication on behalf of the owner of the same, like the number of visitors and users, with the purpose of producing relevant information for managing his/her printing and comunication policy and also facilitate the access to relevant technical and operational statistics regarding the visitors and users of publications contracted for the viewer.
Hybrid Publication provides general information, technical data, staistics for visitors, actions used and anonymos forms related to the publication to the responsable of the same. However, these general data and statistics do not include personal information except for cases where a service that modifies these conditions is contracted prior to the publication or where these kind of services are provided directly by the responsable without the paticipation of the manager of the viewer.
EXERCISING RIGHTS
You can exercise your rights through contacting the responsable of the publication by following the indications concerning privacy policy in the website from which you have accessed the same.

	svep Bläddra till vänster eller höger
	pinch Zooma in eller Zooma ut på en sida
	förflytta När du zoomat in, förflytta dig runt på sidan
	enkel tap Visa/Dölj menyfält
	dubbel tap På en länk, öppna. Ej på en länk, zooma in eller zooma ut på en sida
	rotera Ändra olika vyer för landskap (2 sidor), porträtt (1 sida)

loading